新聞詳情
第十批國采，最新消息傳出
- 日期：2024-10-17
- 瀏覽次數：97
01
第十批國采最新進展
報量目錄或將出爐
10月11日，業內傳出國家組織藥品聯合采購辦公室10月10日發布的《關于召開國家組織藥品集中采購會議的通知》，這被業內視為第十批即將發布報量名單的信號。
根據這份通知，為推進第十批國家組織藥品集中采購工作，國采辦將召開工作會議，會議時間為10月15日（周二），為期一天。
在新一輪國家組織藥品集采正式開始之前，吹風通氣、征求意見在此前的胰島素專項等批次國采中也出現過。
經歷許久的醞釀之后，第十批國采將至。究竟納入哪些品種是業內關注的核心問題。
據米內網統計，目前未納入國采且滿足5家及以上競爭條件的品種達203個，2023年在中國公立醫療機構終端的銷售規模合計超過1400億元。
一段時間以來，業內有聲音指出，第十批國采競爭門檻可能進一步提高。
從歷次國采競爭廠家數的變化來看：前幾批國采競爭廠家達到3家及以上，第七批國采競爭廠家達4家及以上，第八批、第九批國采競爭廠家均達到5家及以上。
一位業內人士表示，如果競爭廠家數量門檻提高，一方面競爭將更加充分，另一方面保供難度下降、串標難度提升。
根據米內網統計數據，從參與企業情況看，預計在第十批國采中，齊魯制藥、倍特藥業、科倫藥業、揚子江藥業、石家莊四藥、復星醫藥、石藥集團、華潤醫藥、正大制藥、遠大健康等仍舊為“主力軍”。
進入2024年尤其是下半年以來，第十批國采消息不斷，報量目錄遲遲未露出真容。
前述人士稱，隨著國家組織藥品集采的常態化推進，集采品種選定和文件制定更為復雜。負責國家組織藥品集采的工作人員調整，以及國采優化的想法眾多與路徑減少都可能是目錄晚于業內預期時間的原因。
02
第十批國采
規則繼續優化
截至目前，國采納入的品種累計374個，采購品種數量基本在16-61個之間，最多的一次為第五批國采，品種數達61個；歷屆國采品種平均降幅在48%-59%之間，最高一次降幅產生于“4+7”擴圍（59%），第九批國采也創造了史上第二高的平均降幅。
從歷次國采的規則看，從第四批國采開始，基本穩定在全國參與，最多允許10家企業中選，4家及以上企業中選的品種采購周期為3年（1家或2家，1年；3家，2年；4家及以上，3年），4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%）。
滿足1.8倍的熔斷機制、大于等于50%的降幅以及單位可比價小于等于0.1元的三個條件之一，是企業獲得擬中選資格的基本條件。
從采購周期來看，國家組織藥品集采的采購周期不斷延長，從最早的“以結果執行日起12個月作為一個采購周期”，到全國實際中選企業數為4家及以上的，采購周期原則上為3年，再到第八批集采，采購周期統一為兩年（自中選結果執行之日起至2025年12月31日），進展到第九批，標期進一步延長至四年（自中選結果執行之日起至2027年12月31日）。
此外，自第七批以來一直到第九批國采中選規則持續優化，主要集中在保證供應、縮小價差、防范圍標串標。
第七批國采開始引入“Top6”淘汰機制進行品間熔斷，以及開啟“一省雙供”；第八批國采增加第二備供企業（針對部分品種），形成一主兩備供應格局；第九批國采新增“Top4 + Bottom2”淘汰新規，以及接受聯合體投標等。
“前四”意在控制價差，“尾二”意在規范企業行為，有效縮小同品種不同企業中選價差，防止企業圍標、串標。
此外，第九批集采還鼓勵企業在集采過程中積極主動投訴合謀、圍標、串標等違法違規行為，對提供相關實質性證據材料的企業，在入圍企業順位、備供地區選擇上以獲得更高順位為獎勵。
第九批國采還首次提出企業可組成聯合體進行申報。申報同品種的不同企業，存在企業負責人為同一人或存在直接控股、管理等4種情形的，涉及企業的實際申報數計為1家。
前述人士表示，對于參與國采的企業來說，尤其是光腳企業，仍然有很大的邊際效益。高回報之下企業可能不惜冒險、違規。
因此，保證供應、防范圍標仍然是規則優化的重要方向——提高圍標門檻，加強圍標處罰，如增加淘汰家數或者增加熔斷規則都可能增加參與企業之間協同投標的難度。
國家醫保局已經表態，將會同有關部門持續積極防范、堅決打擊醫藥采購中的違法犯罪行為，為醫藥集采營造良好的法治環境。
此前，國家醫保局、國家藥監局有關司負責人就規范委托生產持有人投標、加強集采中選藥品質量監管答記者問。
國家醫保局表示，將持續優化國家組織藥品集中采購規則。下一步，國家醫保局將會同國家藥監局共同加強對委托生產持有人監督管理，在集采申報資格、中選規則、供應能力、質量監管、產品流通追溯等方面采取措施，進一步維護公平競爭的市場秩序，保障供應穩定性、保證藥品質量。
比如，嚴格申報資格，對涉及上市許可轉讓的藥品開展追溯穿透，阻斷違規獲取投標資格的行為；對涉及委托生產的企業開展產能調查，防范供應風險；歡迎提供不當投標行為線索，加大處理力度。
第十批國采將至，競爭大幕拉開。
附：符合申報條件企業數達5家及以上且未納入集采的化藥
注：部分藥品因專利期、產品屬性等可能不會被納入集采，一切信息以官方為準；手工整理，如有疏漏，歡迎指正；
